廣州醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)班

【培訓(xùn)背景】

內(nèi)審員是單位內(nèi)非常的職位之一，處在這種職位的人員可以全面接觸到組織內(nèi)管理體系的各個方面，他們代表單位的高管理層對下屬各部門的工作進行指導(dǎo)和檢查，直接對高管理層負(fù)責(zé)，是高管理層的管理“參謀”，并在其中起到相當(dāng)關(guān)鍵的作用，通常是單位內(nèi)具有發(fā)展前途的職位。

本課程將透徹的講解醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的重點難點，使您全面掌握有關(guān)ISO13485:2016的相關(guān)要求，有效的進行管理體系內(nèi)審工作。提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平，增強醫(yī)療器械產(chǎn)品在國內(nèi)、國際競爭力，促進醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化管理。

作為國內(nèi)質(zhì)量咨詢培訓(xùn)行業(yè)的先行者——康達(dá)信管理顧問有限公司，結(jié)合自身在質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢、培訓(xùn)和醫(yī)療器械行業(yè)近20年的豐富實踐經(jīng)驗，常年舉辦醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系注冊內(nèi)審員培訓(xùn)班，我司將安排有ISO13485管理體系豐富咨詢和審核經(jīng)驗的培訓(xùn)老師授課，充分**教學(xué)質(zhì)量。

【典型客戶】

IBM、飛利浦、西門子、三洋、松下、東芝、南方航空、廣船國際、廣州地鐵、中石化、康佳、TCL、聯(lián)想、萬科地產(chǎn)、中國銀行蘇州分行、招商銀行總部、平安保險、紅塔山集團等企業(yè)。

【培訓(xùn)目的】

旨在通過2天的強化培訓(xùn)，使學(xué)員掌握YY/T0287 idt ISO13485《質(zhì)量體系醫(yī)療器械GB/T19001-ISO9001應(yīng)用的專用要求》和ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的理解和應(yīng)用，掌握醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)要求及質(zhì)量體系內(nèi)部審核的技巧和方法，并在企業(yè)推行質(zhì)量管理體系過程中能夠勝任內(nèi)部審核員的工作。

【培訓(xùn)對象】

醫(yī)療器械企業(yè)從事管理工作的相關(guān)人員及有志于從事相關(guān)工作的人員。

【培訓(xùn)講師】

有豐富醫(yī)療器械管理體系咨詢經(jīng)驗的專業(yè)講師授課。

【培訓(xùn)時間】

每月一期，每期2天。

【培訓(xùn)大綱】

ISO13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)大綱

【精彩瞬間】

【培訓(xùn)費用】

包括培訓(xùn)費、教材、證書及茶水等。報名人數(shù)超過3人的單位收費標(biāo)準(zhǔn)1800元/人。對與我公司簽署了咨詢協(xié)議的客戶按協(xié)議執(zhí)行。

【合格證書】

考核合格者發(fā)給中國認(rèn)監(jiān)委（CNCA）及中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(CCAA)認(rèn)可機構(gòu)—康達(dá)信培訓(xùn)機構(gòu)（CMC）頒發(fā)的ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員合格證書。CMC頒發(fā)的內(nèi)審員證書均能在康達(dá)信官方網(wǎng)站查詢，同時能被國際任何一家權(quán)威認(rèn)證機構(gòu)（如BSI、TUV、SGS、CQC、CMD等）和政府機構(gòu)（如質(zhì)檢局、環(huán)保局、藥監(jiān)局等）及用人單位采證。請學(xué)員在參加培訓(xùn)班時自帶2張小1寸免冠彩色證件相片，并提供本人身份證復(fù)印件，以便備案及證書制作。

【報名辦法】

參加學(xué)員在開班前填妥“CMC-內(nèi)審員培訓(xùn)報名表”，傳真或電郵到培訓(xùn)部，在培訓(xùn)開課前三天我公司將會發(fā)送《培訓(xùn)確認(rèn)函》，告知具體的培訓(xùn)地點和乘車路線。

【備  注】

學(xué)員食宿自理，外地學(xué)員如需住宿可協(xié)助安排，費用自理。如企業(yè)需培訓(xùn)人員多于15人，也可選派老師來貴司內(nèi)訓(xùn)授課。歡迎您來電咨詢具體開班情況。